O Instituto Nacional de Saúde (Anvisa) aprovou o Exelead, com sede em Indianápolis, Indiana, como fabricante alternativo da vacina Pfizer / BioNTech converse o covid-19. O pedido de adesão foi apresentado no dia 24 de agosto e foi aprovado ontem (31) pela Anvisa.
De acordo com a agência, a introdução do aparelho melhora a capacidade de entrega de nanopartículas lipídicas e a composição do fármaco a granel. O produto fabricado no Exelead é então transferido para o regional das etapas de envase e embalagem.
A análise das informações enviadas pela Pfizer foi finalizada na semana passada pela equipe técnica da Anvisa, para que seja verificada a conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF) da unidade. A certificação valida as estruturas e condições técnico-operacionais de uma determinada fábrica para a produção do imunizante.
“Todas as vacinas e medicamentos fornecidos no Brasil devem ter sua cadeia produtiva totalmente autorizada pelo serviço. Isso significa que toda nova planta de produção incluída deve atender aos requisitos das BPF ”, explicou a Anvisa em nota. O objetivo é garantir que as alterações não alterem as características do produto last registrado no organismo.
Com a fusão, a rede de vacinas Pfizer passa a ter oito empresas distribuídas nos Estados Unidos, Alemanha, Áustria e Bélgica.
Bonfim Notícias
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